REACHについて

REACH (Registration、Evaluation、Authorisation and Restricthion of Chenmicals)は2007年にスタートしたEUにおける化学物質の総合的な登録、評価、認可、制限の制度です。(農薬や医薬品は対象外です)

1. REACH 制度の概要

① 登録 Registration

• 年間の製造量、輸入量が事業者あたり1トンを超えている化学物質が対象です。
  新規化学物質か既存化学物質かは問いません。
• 製造・輸入事業者は、登録のため欧州化学物質庁に以下の情報を提出して登録しなければなりません。
  技術書類一式(登録者情報、物質の特定、用途、分類、有害性情報、安全な使用に関するガイダンス等)
• 年間の製造・輸入量が事業者あたり10トン以上の化学物質については、化学物質安全性報告書(CSR)
  (有害性評価、リスク評価が必要)が追加的に必要。

② 評価 Evaluation

• 化学物質安全報告書(CSR)の内容を行政庁が評価し、必要に応じて追加試験の実施または追加
  情報を事業者に要求することがあります。

③ 認可 Authorisation

• 高懸念物質(SVHC)を使用するには、事業者は行政庁に申請して認可を得る必要があります。
  (認可の有効期間はケースバイケースである)
• 認可を有する事業者及び川下使用者は、上市前にラベル上に認可番号を記載する必要があります。

④ 制限 Restriction

• 行政庁が実施したリスク評価の結果、リスク軽減措置が必要な場合には、製造、上市、使用を制限します。

⑤ サプライチェーンにおける情報伝達

• 化学物質・調剤(混合物、溶液等)の供給者は、川下使用者に対し、化学物質・調剤の情報を伝達する義務があります。
  
  • 危険と分類される場合：安全性データーシート(SDS)
  • PBT物質、vPvB物質：登録番号、認可に関する情報、制限の詳細、リスク管理対策に必要な情報

2. SVHC 高懸念物質について

高懸念物質(SVHC)の対象は以下の通りとされています。

1. ①一定程度以上の発がん性・変異原性。生殖毒性物質(CMR物質)
2. ②残留性、蓄積性、毒性を有する物質(PBT物質)
3. ③残留性および蓄積性が極めて高い物質(vPvB物質)
4. ④上記以外の化学物質で、内分泌かく乱特性を有しており、人の健康や環境に深刻な影響がありそうなもの(個別に特定)

SVHCは2007年の第1次指定物質15物質に始まり、2016年6月20日の第15次物質まで169物質が、Candidate Listに載っています。
第16次候補は6物質が既に公表されており、2016年12月頃に確定すると予想されます。
SVHCは逐次追加され、最終的に1500物質くらいになると言われているので、常に最新情報を入手するよう注意を払う必要があります。
第1次〜第15次物質および第16次候補のリストは別紙を参照して下さい。

SVHCを0.1%以上含有する物質(含む混合物)の供給者は要求があればSDSを提供しなければなりません。また、SVHCを0.1%以上含有し、かつ成形品の製造量または輸入量が年間1トンを超える場合、製造者または輸入者は届け出をしなければなりません。
通常のゴム製品の場合、SVHCの配合量が0.1%未満ということは考えにくいので、SVHCを配合する製品(配合ゴム)は対象になると考えねばなりません。

3. RoHSとの違いについて

REACHはRoHSと異なり、使用禁止ではありません。年間の製造量、輸入量が1トン未満であれば登録対象となりません。
1トンを超える物質は欧州化学物質庁に登録する必要があります。
SVHCに指定された物質であっても使用禁止ではなく、行政庁に申請して認可を得れば使用することが出来ます。
とはいうものの、SVHCの使用認可のハードルは高く、認可を得るのは容易ではありません。
SVHCの多くは化管法、PR-TR法、労働安全衛生法等の対象にもなっており、製品を欧州に輸出している自動車メーカー、電機メーカー等は独自にグリーン調達基準を設けてSVHC物質を含まないことを要求されているのが現実です。